一、项目基本情况

1、原公告的采购项目编号：0658-22711A30569

2、原公告的采购项目名称：一次性血细胞分离器定点供应商采购项目

3、首次公告日期：2022年6月6日

二、更正信息

各投标人：

关于《一次性血细胞分离器定点供应商采购项目》（招标编号：0658-22711A30569）采购文件内容变更如下：

1.将第四章需求及技术规格第三节技术需求明细由

一、一次性使用血小板分离器

（1）产品组成

一套产品须包括：225毫升Latham杯；配备17G的SysLoc穿刺针，穿刺针与管路采用标准接口，方便更换；独立全血留样袋，真空留样器，两个五天血小板保存袋，一个1000ML新鲜冰冻血浆袋；耗材可选择血小板和血浆组合采集；DPM/SPM细菌过滤器，抗凝剂管道独立细菌过滤器；配备LRFXL-H 连续式白细胞过滤器；单针操作，独立盐水补偿管路，每个循环自动补偿盐水，配有独立细菌过滤器。

（2）产品资质

通过

1）ISO13485体系认证；

2）欧共体CE认证；

3）中华人民共和国食品与药品监督管理局（CFDA）颁发的医疗器械注册证。

（3）外包装

密封防压包装

（4）血小板收集保存袋要求

1）袋体厚薄均匀，透气性能好，在22-24摄氏度、不间断震荡条件下可保存血小板五天；

2）其采集保存的血小板产品质量要满足临床治疗标准，单人份治疗量（≥2.5x 10¹¹/袋），双人份治疗量（≥5.0x10¹¹/袋），其中白细胞混入量≤1.0x10⁶/袋，红细胞混入量≤8.0x10⁹/ 袋，要有批检报告。

（5）适配机器

▲适用于HAEMONETICS生产的便携式血液成分分离机（型号：9000）。

（6）售后服务

具备完善的耗材赔付体系。

更正为

一、一次性使用血小板分离器

（1）产品组成

一套产品须包括：225毫升Latham杯，配备17G侧孔双翼穿刺针，穿刺针与管路采用标准接口，方便更换。独立全血留样袋，真空留样器，两个五天血小板保存袋，一个1000ML新鲜冰冻血浆袋，DPM/SPM细菌过滤器，抗凝剂管道独立细菌过滤器，耗材可选择血小板和血浆组合采集；单针操作；独立盐水补偿管路，每个循环自动补偿盐水，配有独立细菌过滤器。

（2）产品资质

通过

1）ISO13485体系认证；

2）欧共体CE认证；

3）中华人民共和国食品与药品监督管理局（CFDA）颁发的医疗器械注册证。

（3）外包装

密封防压包装

（4）血小板收集保存袋要求

1）袋体厚薄均匀，透气性能好，在22-24摄氏度、不间断震荡条件下可保存血小板五天。

2）其采集保存的血小板产品质量要满足临床治疗标准，单人份治疗量（≥2.5x10 ¹¹/袋），双人份治疗量（≥5.0x10 ¹¹/袋），其中白细胞混入量≤5.0x10⁸/袋，红细胞混入量≤8.0x10⁹/ 袋，要有批检报告。

（5）适配机器

▲适用于HAEMONETICS生产的便携式血液成分分离机（型号：9000）。

（6）售后服务

具备完善的耗材赔付体系。

2.将递交响应文件截止时间及开标时间更正为2022年6月27日9点 30分（北京时间)。其他内容不变。

澄清及更正日期：2022年6月22日

三、其他补充事宜：无

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1、采购人信息

名　  称：深圳市血液中心

地  　址：深圳市福田区泥岗西路梅岗南街2号深圳市血液中心

联系方式：郑欣，13825263682       

2、采购代理机构信息

名　  称：深圳市国际招标有限公司  

地　  址：深圳市南山区沙河西路与白石路交汇处深圳湾科技生态园9栋B4座6楼

联系方式：苏工、温工；15260364004、13590182490        

监督举报电话：0755-22965602、0755-86660475

3、项目联系方式

项目联系人：苏工、温工；

电　话：15260364004、13590182490

邮  箱:564095382@qq.com　　

深圳市国际招标有限公司

2022年6月22日